标准号T/SDHCST 001—2018状态
发布时间：2018年04月16日
实施时间：2018年04月16日
CTCs免疫检测技术规程基本信息
标准号：T/SDHCST 001—2018
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：本标准以自主研发的已获得CFDA医疗器械注册认证的国产数字诊疗设备CTCBIOPSY检测系统和配套诊断试剂为核心，针对我国常见消化系统恶性肿瘤（食管癌、胃癌、直肠癌和原发性肝癌）外科精准治疗中存在的热点问题，提出了以CTCs检测为指导的规范化临床治疗解决方案。本标准规定了CTCs免疫检测技术的术语与定义，检测的原理、技术指标、相关主要仪器、检测试剂及配制和检测方法的要求，本标准适用于对外周血液采集和血液样本中异常细胞的快速检测。
中国标准分类号：Q841 医院
国际标准分类号：11.020
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：
标准名称：CTCs免疫检测技术规程