标准号T/GDPA 4-2024状态
发布日期：2024年11月12日
实施日期：2024年11月12日
维兰特罗及手性异构体的检测 液相色谱法基本信息
标准编号：T/GDPA 4—2024
英文标题：Vilanterol detection of chiral isomers--High performance liquid chromatography method
国际标准分类号：67.050
国民经济分类：C271 化学药品原料药制造
起草人：胡小刚、黄露露、夏灿、范军、蹇峰、章伟光、张家明、彭亮亮、朱蓉、刘慧勤、陈元吉、陈凯、杨涛
起草单位：广东莱佛士制药技术有限公司，华南师范大学，广东朗斯姆生化技术有限公司，广西中医院药大学
内容概括：本文件规定了用高效液相色谱法测定(R)-维兰特罗、(S)-维兰特罗含量的试验方法。适用于对质量分数≥98%的维兰特罗标准品或原料产品判定和含量测定。用高效液相色……