标准号T/GDMDMA 0034-2024状态
发布日期：2024年10月31日
实施日期：2024年10月31日
一次性使用压力延长管基本信息
标准编号：T/GDMDMA 0034—2024
英文标题：Pressure connecting tubes for single-use
国际标准分类号：11.040.20输血、输液和注射设备
国民经济分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
起草人：桂文娟、程娟，林铄寒、刘瑞凝、闫维君、方琳、吴敏俞、冯珊、 吴征飞、林园青、白雪
起草单位：深圳市保安医疗用品限公司、深圳市天可医疗科技有限公司、苏州林华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心
范围：本文件规定了一次性使用压力延长管（以下简称“压力延长管”) 的要求和试验方法等内容。本文件适用于供医疗部门在进行数字减彩血管造影（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）、超声（US）、核磁共振（MRI）检查中，用于连接注射器和造影导管，注入造影剂和/或生理盐水进行血管造影或在介入手术中用于连接各器械通路和延长液路的一次性使用压力延长管。
内容概括：(一)密合性压力延长管按附录A与配套用造影注射器装配后一起试验时，在表1规定的试验条件下应无泄漏。表1中未规定的其他压力延长管按附录A与配套用造影注射器装配后一……