标准号T/SBIAORG 001-2023状态
发布日期：2023年03月27日
实施日期：2023年04月01日
间充质干细胞外泌体质量控制标准基本信息
标准编号：T/SBIAORG 001—2023
英文标题：Criteria for quality control of exosomes from mesenchymal stem cells
国际标准分类号：11.120.99有关制药学的其他标准
国民经济分类：C276 生物药品制品制造
起草人：余跃飞、韩忠朝、王京苏、王晓冰、韩之雷、高博、严 月华、王端贺、艾辉、李国荣、陈云生、 李明、 唐卫、 刘丽娟、 杜东
起草单位：上海埃格颂赞生物科技有限公司、江西惠肽生物科技有限 公司、海南松林生物科技责任有限公司、深圳特瑞特生物科技有限公司、北京汉 氏联合生物技术股份有限公司、上海骨泌特生物科技有限公司、上海莱威生物科 技有限公司、江西善泰健康产业发展有限公司、江西汉氏医学发展有限公司、江 西东弘惠肽生物科技有限公司、绍兴埃格颂生物科技有限公司、绍兴优铭生物科 技有限公司、上海循源生物科技有限公司、上海东弘盛康生物科技有限公司、上 海宇玫博生物科技有限公司、上海惠肽生物科技有限公司、上海峰林生物科技有 限公司
内容概括：外泌体浓度300亿单位每毫升……