标准号T/JFX 003-2023状态
发布日期：2024年07月22日
实施日期：2024年07月22日
重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白质量标准基本信息
标准编号：T/JFX 003—2023
国际标准分类号：11.120.99有关制药学的其他标准
国民经济分类：M745 质检技术服务
起草人：陈宜顶、苗景赟、张立帆、刘茜、朱艳泽、蔡苗、秦丽丽、葛平菊、任文林、张健夫
起草单位：北京百普赛斯生物科技股份有限公司、百斯医学诊断科技（北京）有限公司、杭州韬圃科技有限公司、苏州新微溪生物医药有限公司
内容概括：本文件规定了重组人源FcgammaRIIIA/CD16a(V176)蛋白技术要求、检验规则、标签、包装、运输、储存，描述了检测方法。本文件适用于重组人源Fcga……