标准号T/SDLPA 0002-2024状态
发布日期:2024年05月31日
实施日期:2024年05月31日
群体药代动力学分析标准基本信息
标准编号:T/SDLPA 0002—2024
英文标题:Standard of population pharmacokinetic analysis
国际标准分类号:11.120.01制药学综合
国民经济分类:Q841 医院
起草人:赵维、郝国祥、汤博皓、俞淑文、温清、曹玉、孙玉萍、孙德清、沈承武、张雅慧
起草单位:山东大学、山东大学齐鲁医院、山东第一医科大学附属中心医院、山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)、青岛大学附属医院、山东第一医科大学附属肿瘤医院、山东大学第二医院、山东第一医科大学附属省立医院
范围:适用于群体药代动力学分析。
内容概括:本文件规定了群体药代动力学分析的一般流程,包括分析数据集的创建、数据处理、探索性数据分析、基础模型构建、协变量分析、最终模型建立、模型评价等的基本要求。……