标准号T/CSBM 0048-2024状态
发布日期：2024年05月14日
实施日期：2024年10月01日
磷酸钙生物陶瓷的体内骨诱导性评价方法基本信息
标准编号：T/CSBM 0048—2024
英文标题：In vivo evaluating method of oteoinductivity for calcium phosphatebioceramics
国际标准分类号：11.120.20医用材料
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：朱向东、李向锋、袁波、袁暾、梁洁、肖玉梅、张凯、卢霄、袁博、张晨、陈和仲、张丽、张兴栋
起草单位：四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质 量监督检验中心、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司、上海贝奥路生物材料有限公司
范围：本文件规定了磷酸钙生物陶瓷的体内骨诱导性评价的动物模型、植入试验、结果判定和报告内容。本文件适用于磷酸钙生物陶瓷的体内骨诱导性能评价。
内容概括：5植入试验5.1实验动物管理按照GB/T16886.2的要求进行。5.2样品准备植入物的体积/质量应一致，植入的样品应无菌。注：对于粒径小于1mm颗粒样品，若颗……