标准号T/CI 077-2022状态
发布日期:2022年09月26日
实施日期:2022年09月26日
—次性使用无菌止血夹使用规范基本信息
标准编号:T/CI 077—2022
英文标题:Specification for use of sterile disposable hemostatic clips
国际标准分类号:11.040.20输血、输液和注射设备
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人:徐庆、杨会、赵哲光、李祖河、潘勇、刘磊、于继青、王闯、胡小凤、孔佳佳
起草单位:浙江创想医学科技有限公司、成都恒进医疗器械有限公司、广东晨安医疗器械有限公司、长沙蓝色晴健医疗科技有限公司、广州市霆晖医疗器械有限公司、杭州毕博标准化技术有限公司。
范围:本文件规定了一次性使用无菌止血夹的结构、型号标记、使用条件、使用前注意事项、操作流程、注意事项、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于自然腔道微创手术中非静脉曲张引起上下消化道出血时进行机械止血治疗的一次性使用无菌止血夹(以下简称“止血夹”)的使用规范。
内容概括:4 使用条件4.1 止血夹应采用环氧乙烷气体灭菌处理,仅供一次性使用。4.2 止血夹应与活检通道≥2.8mm的胃镜和结肠镜等消化内窥镜配套使用。4.3 释放前,……