标准号T/ZZB 3345-2023状态
发布日期：2023年11月10日
实施日期：2023年11月20日
医用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS)基本信息
标准编号：T/ZZB 3345—2023
英文标题：Clinical inductively coupled plasma mass spectrometer (ICP-MS）
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
中国标准分类号：N54
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：郑毅、李晓旭、江明华、张会永、石娟娟、梁炎、邵振、许梦祥、徐晖、李敏奇、邹爽爽、周峰、缪小维、王蓓丽、张钧、于海涛、曾浩龙、胡元琴、李惠玲、纪翔、黄睿、单蕾、李俊、方士强、吕艳关、潘孝勇、缪志海、黄鑫、敖家富、朱一堂、李晓勤、程小雪、王霞、袁芳、翁申达、吴雅萍、蔡鸣、王藤颐、崔浩强、王素娟、覃文瑄、李小栋。
起草单位：瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司、温州医科大学附属第二医院、浙江迪谱诊断技术有限公司、复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、遵义医科大学附属医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、深圳市罗湖医院集团、新疆维吾尔自治区人民医院、新疆维吾尔自治区第三人民医院、浙江省台州医院、武汉市中心医院、淮安市妇幼保健院、苍南县人民医院、乐清市第二人民医院、杭州市第七人民医院、亳州市人民医院、沧州市中心医院、乌鲁木齐友爱医院、四川大学医学检验中心、浙江方信标准技术有限公司。
内容概括：本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪（以下简称ICP-MS）的术语和定义、基本要求、工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。……