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医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 (YY/T 0841-2023)

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医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 (YY/T 0841-2023)

标准号YY/T 0841-2023状态

发布于:2023-09-05

实施于:2025-09-15

医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试基本信息

标准号:YY/T 0841—2023

制修订:修订

代替标准:YY/T 0841—2011

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:基础标准

适用范围:本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统(以下简称为ME设备和ME系统)以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试,或周期性测试的要求。本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装,见GB 9706.1-2020第16章。

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