标准号T/GDMDMA 0031-2024状态
发布日期：2024年02月02日
实施日期：2024年02月02日
医用荧光摄像系统荧光性能检测方法基本信息
标准编号：T/GDMDMA 0031—2024
英文标题：Performance test methods for medical fluorescence imaging systems
国际标准分类号：11.040.55诊断设备
中国标准分类号：C 40
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：顾兆泰、李娜娜、唐春、左鹏飞、邵秀稳、冯铭、蒲强、冯靖祎、冯庆敏、高英哲、王心醉、伍思樾、胡济凡、朱文华、侯建勋、古蒙蒙、高祺婵。
起草单位：广东欧谱曼迪科技股份有限公司、深圳市宏济医疗技术开发有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市药品检验研究院、季华实验室。
范围：本文件描述了医用荧光摄像系统主要性能指标的检验方法和判定规则。本文件适用于医用荧光摄像系统的荧光性能测试。
内容概括：主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、试验条件、仪器设备与试剂材料、亮度信号分量计算、试验数据处理、要求与试验方法等内容。……