标准号T/GDMDMA 0030-2024状态
发布日期：2024年01月09日
实施日期：2024年01月09日
血栓弹力图仪基本信息
标准编号：T/GDMDMA 0030—2024
英文标题：Thromboelastography hemostasis analyzer
国际标准分类号：11.100
中国标准分类号：C 44
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：王海、朱秀霞、黄阁锋、侯建勋、田艳丽、蔡仲仁、吴林涛、曾俏、孙晋红、罗俊青、黄文钟、黄勇、苏紫媚、傅元婷、林彩频。
起草单位：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、深圳优迪生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市龙岗区第三人民医院。
范围：本文件规定了血栓弹力图仪的参数性能要求和试验方法。本文件适用于临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的血栓弹力图仪。本文件不适用于凝血分析仪和血小板聚集功能分析仪。
内容概括：主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法。……