标准号T/JXYXH 0005-2023状态
发布日期：2023年12月25日
实施日期：2024年01月10日
药品生产关键物料供应商首次现场审计规范基本信息
标准编号：T/JXYXH 0005—2023
英文标题：First on-site audit specification for key material suppliers indrug production
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
国民经济分类：C272 化学药品制剂制造
起草人：俞秀、薛磊冰、周宇东、沈春燕、程爱平、赵佳丽、张国群、蔡渊、周黎君、薛春雅、肖亚宝、陈金凤、陈莉英
起草单位：嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院
内容概括：通过《药品生产关键物料供应商首次现场审计规范》标准的制定，明确了审计要求，将审计流程进行细化、规范化分工，将审核要素清单化防遗漏，审核结论清晰明确，已达到关键物……