标准号T/JXYXH 0004-2023状态
发布日期：2023年12月25日
实施日期：2024年01月10日
药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南基本信息
标准编号：T/JXYXH 0004—2023
英文标题：Site inspection guide for material management of marketing authorization holder/drug manufacturer
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
国民经济分类：C272 化学药品制剂制造
起草人：赵佳丽、俞秀、刘曦、蔡渊、薛春雅、张国群、肖亚宝、陈金凤、陈莉英、夏丽英、周宇东、沈春燕、程爱平。
起草单位：嘉兴市市场监督管理局
内容概括：《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点，从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的……