标准号T/CGCPU 028-2023状态
发布日期：2023年12月31日
实施日期：2024年01月16日
非基因修饰免疫细胞临床研究质量管理要求基本信息
标准编号：T/CGCPU 028—2023
英文标题：Requirements for quality control on non gene modified immune cells clinical research
国际标准分类号：11.020
国民经济分类：M734 医学研究和试验发展
起草人：丁雪鹰、曹彩、王少华、王征旭、高文学、金华君、曹诗琴、赵简、何晓文、宋元博、程金莲、周焕、肖爽、包志淑、杜海燕、张吉刚、王立峰、卢来春、蒋发烨、刘利军、戴玉洋。
起草单位：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、上海市第一人民医院、中国人民解放军总医院第七医学中心、中国医学科学院血液病医院、广东省人民医院、北京中医医院、北京同仁医院、温州医科大学附属眼视光医院、上海市第十人民医院、上海科技大学、上海君赛生物科技有限公司、原启生物科。
内容概括：前言 引言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4缩略语 5项目立项 5.1医疗机构 5.2制备机构资质与条件 5.3研究科室及团队 5.4研究项目和资料 ……