标准号T/CACM 1371.5-2021状态
发布日期：2021年07月23日
实施日期：2021年07月23日
中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价基本信息
标准编号：T/CACM 1371.5—2021
英文标题：Technical specifications for real-world studies of traditional Chinese medicine - Evidence-based evaluation of the effectiveness and safety of traditional Chinese medicine
国际标准分类号：03.100.40研究和开发
国民经济分类：Q849 其他卫生活动
起草人：本文件主要起草人：高蕊、杨忠奇、孙明月、费宇彤、陆芳、訾明杰、陈大方。 本文件起草人：柴倩云、闫泽玉、代欣玥、栗蕊、李睿、李庆娜、赵阳、胡思源、丁红、元唯安
起草单位：中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、北京大学、天津中医药大学第一附属医院、成都中医药大学、上海中医药大学附属曙光医院。
范围：本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。
内容概括：本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。……