标准号T/CACM 1371.1-2021状态
发布日期：2021年07月23日
实施日期：2021年07月23日
中医药真实世界研究技术规范 数据库的构建和数据预处理基本信息
标准编号：T/CACM 1371.1—2021
英文标题：Technical specifications for real-world studies of traditional Chinese medicine - Database construction and data preprocessing
国际标准分类号：03.100.40研究和开发
国民经济分类：Q849 其他卫生活动
起草人：本文件主要起草人：陈大方、高蕊、闫泽玉、訾明杰、孙明月、陆芳、费宇彤、杨忠奇 本文件起草人：毛广运、余红平、车前子、武轶群、段芳芳、郭貔、刘志科、马逸杰、周泽宸
起草单位：北京大学、中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、北京中医药大学、广州中医药大学第一附属医院、温州医科大学、广西医科大学、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、北京积水潭医院、汕头大学、北京大学肿瘤医院
范围：本文件规定了中医药真实世界研究中基于既有真实世界数据构建用于分析研究的数据库，以及数据预处理的原则和规范。本文件适用于中药临床评价及临床科研、药物审批机构、中药企业、中医院、中西医结合医院、民族医院、综合医院、高校科研人员使用。
内容概括：本文件规定了中医药真实世界研究中基于既有真实世界数据构建用于分析研究的数据库，以及数据预处理的原则和规范。本文件适用于中药临床评价及临床科研、药物审批机构、中药……