标准号T/GDPHA 001-2023状态
发布日期：2023年10月19日
实施日期：2023年10月19日
蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的临床技术规范基本信息
标准编号：T/GDPHA 001—2023
英文标题：Clinical Practice Guidelines for Subarachnoid Transplantation of Human Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Traumatic Spinal Cord Injury
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：C05
国民经济分类：Q841 医院
起草人：戎利民、项鹏、庞卯、杨阳、梁蔚阳、刘斌、张良明、杜聪、孙健、黄小慧、莫健、阳莉、刘浩、李立钧、戎鑫、黄康康、刘仲宇、陈子豪、武文斌
起草单位：中山大学附属第三医院、中山大学、广东省药品检验所、四川大学华西医院、同济大学附属东方医院
范围：本文件规定了相关术语与定义、基本要求、风险预案、实施方案的制定、实施方案的临床操作、不良反应的处理、受试者随访等内容。本文件适用于实施蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗脊髓损伤的医疗机构与细胞制备机构。
内容概括：本标准规范了蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的基本原则、总体要求、技术流程、质量控制及安全性管理，加强人间充质干细胞治疗临床操作技术的质量控制和安……