标准号T/CMBA 010-2020状态
发布日期：2020年07月23日
实施日期：2020年07月23日
用于关节软骨再生的植入物评价规范基本信息
标准编号：T/CMBA 010—2020
英文标题：Specification for evaluating implants intended to regenerate articular cartilage
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类：M734 医学研究和试验发展
起草人：徐丽明、孟淑芳、郭全义、陈亮、邵安良、魏利娜、孙雪莲
起草单位：中国食品药品检定研究院、中国医药生物技术协会骨组织库分会、中国人民解放军总医院国家骨科与运动康复临床医学研究中心
内容概括：本标准给出了用于关节软骨再生的植入物评价项目和相关可参考的标准及评价方法、组织工程化软骨的制备工艺和终产品的评价要求、临床前动物实验研究以及临床研究或临床试验的……