标准号T/CNPPA 3022-2023状态
发布日期：2023年07月13日
实施日期：2023年07月13日
药用玻璃容器外观缺陷评估指南基本信息
标准编号：T/CNPPA 3022—2023
英文标题：Guideline for evaluating the cosmetic defects of pharmaceutical glass containers
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
国民经济分类：C2780 药用辅料及包装材料
起草人：姚文震、贺瑞玲、于春梅、袁恒新、黄敏思、谭磊、赵霞、沈董林、孙甜甜、李青、李云涛、张金云、周爱梅、宋小龙、杜颖威、顾明霞、韩潇、华俊仙、叶有伟、陈大经、应文魁、王建军。
起草单位：双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司、山东力诺特种玻璃股份有限公司、山东省药用玻璃股份有限公司、湛江圣华玻璃容器有限公司、山东威高普瑞医药包装有限公司、中国食品药品检定研究院、常州四药制药有限公司、肖特药品包装（浙江）有限公司、欧璧医药包装科技（中国）有限公司、康宁药用玻璃有限公司、宁波正力药品包装有限公司、重庆正川医药包装材料股份有限公司、沧州四星玻璃股份有限公司、江苏佰益特玻璃科技有限公司、汇毓医药包装技术研究院。
内容概括：本文件所指的药用玻璃容器，包括药用玻璃包装系统中使用的玻璃组件和容器。药用玻璃容器外观缺陷是指造成药品包装不满足预期的保护性、相容性、安全性、功能性等使用要求的……