标准号T/CSBME 064-2022状态
发布日期：2022年12月26日
实施日期：2023年05月01日
骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分：数据集基本信息
标准编号：T/CSBME 064—2022
英文标题：Quality requirements and evaluation on AI medical equipment for bone age diagnosis—Part 1: data set
国际标准分类号：11.040.99其他医疗设备
中国标准分类号：C30
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：傅君芬、吴蔚、陆炜、王霄英、郑荣秀、苏喆、陈秋莉、汪治华、吴薇、宋萃、刘洋、颜子夜、李一鸣、马骁杰
起草单位：浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、天津医科大学总院、北京大学第一医院、深圳市儿童医院、中山大学附属第一医院、西安市儿童医院、华中科技大学附属同济医院、重庆医科大学附属儿童医院、南昌大学第二附属医院、中国生物医学工程学会医学人工智能分会、杭州深睿博联科技有限公司、杭州依图医疗技术有限公司
范围：本文件规定了骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的质量要求和评价标准，描述了对应的评价方法。本文件适用于骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的验证与评估，以及医疗机构、研究机构、企业等对骨龄辅助诊断人工智能医疗器械的设计、研发和管理，其他相关领域可参考使用。
内容概括：本文件规定了骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的质量要求和评价标准，描述了对应的评价方法。本文件适用于骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的验证与……