标准号T/TPPA 0001-2022状态
发布日期：2022年12月22日
实施日期：2022年12月22日
RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法评价中药注射剂类过敏反应操作规程基本信息
标准编号：T/TPPA 0001—2022
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
国民经济分类：C274 中成药生产
起草人：鞠爱春、华晓东、李德坤、岳洪水、周水平、张俊华、周立华、万梅绪、庄朋伟、张燕欣、王冲、徐琳、李智、何毅、白晓丽、马晓慧、王蕴华、吕欣、黄芝娟、江昕、张松梅
起草单位：天津天士力之骄药业有限公司、天津大学、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、创新中药关键技术国家重点实验室、现代中医药海河实验室、河南天地药业股份有限公司、天津红日药业股份有限公司
内容概括：本文件技术内容包括检验原理、实验试剂、仪器、细胞系以及试剂配制、药液配制等操作步骤的关键技术指标，主要有细胞培养、传代、生长曲线测定及脱颗粒度及生物活性物质组胺……