标准号T/TPPA 0002-2022状态
发布日期：2022年12月22日
实施日期：2022年12月22日
RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程基本信息
标准编号：T/TPPA 0002—2022
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
国民经济分类：C274 中成药生产
起草人：鞠爱春、张艳军、庄朋伟、华晓东、李德坤、岳洪水、张俊华、周水平、周立华、万梅绪、王冲、徐琳、张燕欣、李智、何毅、白晓丽、马晓慧、王蕴华、黄芝娟、江昕、张松梅
起草单位：天津天士力之骄药业有限公司、天津中医药大学、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、创新中药关键技术国家重点实验室、现代中医药海河实验室、河南天地药业股份有限公司、天津红日药业股份有限公司
内容概括：本标准规定了利用RBL-2H3肥大细胞RTCA评价中药注射剂类过敏反应检测的方法，并对相应的方法进行了详细描述。本标准包含实验所需的试剂、仪器、细胞、细胞培养液……