标准号T/ZAMEI 0001-2023状态
发布日期：2023年05月31日
实施日期：2023年06月01日
医用内窥镜维修服务规范基本信息
标准编号：T/ZAMEI 0001—2023
英文标题：Medical Endoscope Repair Service Specifications
国际标准分类号：11.040.55诊断设备
中国标准分类号：C40
国民经济分类：M751 技术推广服务
起草人：刘萍、何晓东、沈金烨、卢如意、熊伟、周旸锴、张家智、杨建霞、申屠增平、皇甫丽军、周永根、桂成奎、吴沛、徐斌顶、陈华华、曾小兵、陈鹏
起草单位：浙江天松医疗器械股份有限公司、浙江微度医疗器械有限公司、杭州好克光电仪器有限公司、浙江大学医学院附属第一医院、杭州桐庐犹新医用内窥镜维修有限公司、浙江优亿医疗器械股份有限公司、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、杭州上匠医疗设备维修有限责任公司、杭州嘉诚医疗科技有限公司、桐庐晶辉光学技术有限公司、杭州讯磊企业管理咨询有限公司、浙江华诺康科技有限公司 、桐庐县医疗器械产业知识产权促进会、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司、富士胶片（中国）投资有限公司、上海澳华内镜股份有限公司
范围：本文件适用于医用内窥镜（镜体），包括软镜和硬镜的维修服务管理。
内容概括：本文件提出医用内窥镜维修的基本要求、维修服务流程和维修服务质量管理。……