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LED医用内窥镜冷光源 (T/CI 041-2023)

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LED医用内窥镜冷光源 (T/CI 041-2023)

标准号T/CI 041-2023状态

发布日期:2023年04月06日

实施日期:2023年04月06日

LED医用内窥镜冷光源基本信息

标准编号:T/CI 041—2023

英文标题:LED cold light sources for medical endoscopes

国际标准分类号:11.040.99其他医疗设备

中国标准分类号:C40

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:李夏东、方国成、陈胜华、洪启龙、姚彤、朱培根、卢晶

起草单位:桐庐精锐医疗器械有限公司、杭州市肿瘤医院、杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、杭州桐庐医疗光学仪器有限公司、桐庐洲济医疗器械有限公司、杭州索德医疗设备有限公司

范围:本文件规定了 LED 医用内窥镜冷光源(以下简称 LED 冷光源)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的LED冷光源。

内容概括:4 技术要求外观面板上的文字标记应清晰完整。外表面应平整、色泽均匀,不得有腐蚀斑、划痕、沾污物和锋棱、毛刺等缺陷。光谱性能4.2.1 显色指数除特殊光谱用途外,……

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