标准号T/CI 041-2023状态
发布日期：2023年04月06日
实施日期：2023年04月06日
LED医用内窥镜冷光源基本信息
标准编号：T/CI 041—2023
英文标题：LED cold light sources for medical endoscopes
国际标准分类号：11.040.99其他医疗设备
中国标准分类号：C40
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：李夏东、方国成、陈胜华、洪启龙、姚彤、朱培根、卢晶
起草单位：桐庐精锐医疗器械有限公司、杭州市肿瘤医院、杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、杭州桐庐医疗光学仪器有限公司、桐庐洲济医疗器械有限公司、杭州索德医疗设备有限公司
范围：本文件规定了 LED 医用内窥镜冷光源（以下简称 LED 冷光源）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的LED冷光源。
内容概括：4 技术要求外观面板上的文字标记应清晰完整。外表面应平整、色泽均匀，不得有腐蚀斑、划痕、沾污物和锋棱、毛刺等缺陷。光谱性能4.2.1 显色指数除特殊光谱用途外，……