标准号T/CSBM 0040-2023状态
发布日期：2023年04月24日
实施日期：2023年10月01日
含血红蛋白氧载体的器官保存液基本信息
标准编号：T/CSBM 0040—2023
英文标题：Organ Preservation Solution containing hemoglobin-based oxygen carrier
国际标准分类号：11.040.99其他医疗设备
中国标准分类号：CCS C 45
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：游可为、王文刚、高洋、袁暾、岳广新、吴晓丽、张彦鹏、石松、刘新宪、齐 浩
起草单位：润方（北京）生物医药研究院有限公司、中国检验检疫科学研究院、四川大学（四 川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司）、中国医学科学院阜外医院、北京市医疗器械检验研究 院
内容概括：4技术指标4.1性状应为淡红色至紫红色液体。4.2装量应符合《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“注射剂”的规定。4.3pH值20℃时产品pH值应为7……