标准号T/CQAP 3001-2020状态
发布时间：2020-07-01
实施时间：2020-10-01
湿热灭菌无菌产品参数放行要求基本信息
英文名称：Requirements of parametric release for sterile products using terminal moist heat sterilization
发布部门：中国医药质量管理协会
标准页数：11页
内容简介：本标准规定了采用最终湿热灭菌工艺生产的无菌产品实施参数放行所需具备的基本条件及通用要求。本标准适用于采用最终湿热灭菌工艺的无菌制剂生产企业。