标准号T/CAMDI 105-2023状态
发布日期：2023年04月20日
实施日期：2023年04月20日
一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘基本信息
标准编号：T/CAMDI 105—2023
英文标题：Disposable use of Percutaneous renal endoscopes access sheaths
国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：李金平、毛业云、王萍、张芬、张传虎、梅享林、杨建霞、袁明、吴其玉。
起草单位：武汉佑康科技有限公司、武汉众益创研科技有限公司、众鑫悦邦医疗技术（武汉）有限公司、江西省医疗器械检测中心、湖北华科瑞诚标准化技术服务事务所有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、湖南依微迪医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司。
内容概括：本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘（简称导引鞘）的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流……