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外来中药标准制定指南 (T/CI 028-2023)

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外来中药标准制定指南 (T/CI 028-2023)

标准号T/CI 028-2023状态

发布日期:2023年03月03日

实施日期:2023年03月03日

外来中药标准制定指南基本信息

标准编号:T/CI 028—2023

英文标题:General Principles for the Establishment of Foreign Introducing Traditional Chinese Medicine

国际标准分类号:11.120.10药物

中国标准分类号:C23

国民经济分类:Q849 其他卫生活动

起草人:王林元、费文婷、张建军、李爱民、王卫茜、谷洪顺、杜军、薛强、王淳、朱映黎、高学敏、雷海民、吴清、魏胜利、李向日、李卫东、郝二伟、王叶飞、姚佳萍、彭灿、崔瑛、吴水生、王景霞、杨兴鑫、吴晓磊、张睦焓、乔灏祎、林清、叶丹妮、刘洋

起草单位:北京中医药大学、国珍健康科技(北京)有限公司、安利(上海)科技发展有限公司、北京采瑞医药科技有限公司、晨光生物科技集团股份有限公司、广西中医药大学、浙江胡庆余堂本草药物有限公司、安徽中医药大学、河南中医药大学、福建中医药大学、云南中医药大学

范围:本文件提供了进行新外来中药研究的标准,特色在于充分运用中医药理论指导研究的全过程。主要适用于新外来中药的药材和饮片标准的建立,规范外来药物成为中药的标准化内容和指标项目。对于同一新外来中药制定的药材和饮片的标准通常一起发布,具体分为第一部分外来中药药材标准,第二部分外来中药饮片标准。

内容概括:外来中药及新外来中药外来中药:是指原产于国外且有人群应用历史,具有预防、治疗、诊断疾病,以及营养保健作用,并在中医药理论指导下赋予中药药性的物质。外来中药包括药……

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