标准号T/CAMDI 082-2022状态
发布日期：2022年12月22日
实施日期：2023年07月01日
包装试验方法确认指南基本信息
标准编号：T/CAMDI 082—2022
英文标题：Standard Guide for Packaging Test Method Validation
国际标准分类号：11.080.30消毒封装
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：童玉玺、李然、许慧、丁艳琴、王燕、秦蕾、李婧秋、夏飞、赵欣。
起草单位：通标标准技术服务（上海）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、亚都控股集团有限公司、南微医学科技股份有限公司、东莞市安保医用包装科技有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司。
内容概括：本文件提供的信息旨在阐明使用包装试验方法的机构，以及通过实验室间研究（ILS）)确认包装试验方法的过程，解决机构的实验室间研究的共识标准以及特定的方法。本文件为……