标准号T/CAMDI 091-2022状态
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2023年01月01日
增材制造金属四肢组配式节段性假体基本信息
标准编号：T/CAMDI 091—2022
英文标题：Additive manufacturing metal modular segmental prostheses of extremity
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：李靖、张莹、兰彦宇、鲁成林。
起草单位：空军军医大学西京医院、广州赛隆增材制造有限责任公司、常州市康辉医疗器械有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司。
内容概括：本文件规定了以金属增材制造为主要技术制造的四肢组配式节段性假体的设计、制造、清洗与灭菌、包装、检验方法（性能/功能）、标签及使用说明书的要求。本文件适用于对由肿……