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第一类医疗器械备案凭证电子证照技术规范 (T/SHPPA 017-2022)

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第一类医疗器械备案凭证电子证照技术规范 (T/SHPPA 017-2022)

标准号T/SHPPA 017-2022状态

发布日期:2022年12月01日

实施日期:2022年12月15日

第一类医疗器械备案凭证电子证照技术规范基本信息

标准编号:T/SHPPA 017—2022

英文标题:Class I medical device filingelectronical certificate technology standard

国际标准分类号:35.240.99信息技术在其他领域中的应用

中国标准分类号:L 67

国民经济分类:I651 软件开发

起草人:庄文艺、周凤舞、陈华、李国军、王龙、张凯新、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬。

起草单位:上海市药品监督管理局、上海医药行业协会、鑫隽软件(上海)有限公司。

范围:本文件适用于医疗器械经营许可证电子证照的生成、处理、共享交换和应用。

内容概括:本文件规定了第一类医疗器械备案凭证电子证照的证照类型要求、证照信息项、编目要求、样式要求及管理与应用要求。……

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