标准号T/SHPPA 017-2022状态
发布日期：2022年12月01日
实施日期：2022年12月15日
第一类医疗器械备案凭证电子证照技术规范基本信息
标准编号：T/SHPPA 017—2022
英文标题：Class I medical device filingelectronical certificate technology standard
国际标准分类号：35.240.99信息技术在其他领域中的应用
中国标准分类号：L 67
国民经济分类：I651 软件开发
起草人：庄文艺、周凤舞、陈华、李国军、王龙、张凯新、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬。
起草单位：上海市药品监督管理局、上海医药行业协会、鑫隽软件(上海)有限公司。
范围：本文件适用于医疗器械经营许可证电子证照的生成、处理、共享交换和应用。
内容概括：本文件规定了第一类医疗器械备案凭证电子证照的证照类型要求、证照信息项、编目要求、样式要求及管理与应用要求。……