标准号T/SHPPA 016-2022状态
发布日期：2022年12月01日
实施日期：2022年12月15日
第一类医疗器械生产备案凭证电子证照技术规范基本信息
标准编号：T/SHPPA 016—2022
英文标题：Class I medical device production filingelectronical certificate technology standard
国际标准分类号：35.240.99信息技术在其他领域中的应用
中国标准分类号：L 67
国民经济分类：I651 软件开发
起草人：庄文艺、周凤舞、陈华、李国军、王龙、张凯新、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬。
起草单位：上海市药品监督管理局、上海医药行业协会、鑫隽软件(上海)有限公司。
范围：本文件适用于医疗器械经营许可证电子证照的生成、处理、共享交换和应用。
内容概括：本文件规定了第一类医疗器械生产备案凭证电子证照的证照类型要求、证照信息项、编目要求、样式要求及管理与应用要求。……