标准号T/CSBM 0014-2021状态
发布日期：2021年04月26日
实施日期：2021年10月01日
心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法基本信息
标准编号：T/CSBM 0014—2021
英文标题：Test methods for in vitro pulsatile durability testing of cardiac occluder
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：刘艳文、姚斌、胡君源、刘攀攀，刘法伟、杨涵， 刘鹏飞、邱克劲，颜文涛，张争辉、马春宝，李勇、姚瑶，胡金鹏、余婷，汤京龙、马立翠。
起草单位：先健科技（深圳）有限公司、深圳市领先医疗服务有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、乐普医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、中国食品药品检定研究院
是否包含专利信息：是
1通用要求:1.1仪器设备1.1.1测试系统需要实现设定压力（压差）、频率、测试温度和循环计数功能，若需要监控其他参数，阐述使用该方法的依据。1.1.2压力控制……