标准号T/CSBM 0017-2021状态
发布日期：2021年04月26日
实施日期：2021年10月01日
镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法基本信息
标准编号：T/CSBM 0017—2021
英文标题：Evaluation method for evaluating shape recoverability of Nickel-Titanium shape memory alloy cardiac occluder
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：刘艳文、刘攀攀、胡君源、李安宁，杨涵、彭思睿，颜文涛，李勇、姚瑶，王玲玲、陈军，胡金鹏、余婷，汤京龙、吕原原
起草单位：先健科技（深圳）有限公司、深圳市领先医疗服务有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、上海市医疗器械检测所、上海微创医疗器械（集团）有限公司、江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司、上海形状记忆合余材料有限公司、中国食品药品检定研究院
是否包含专利信息：是
技术要求：1总则1.1心脏封堵器形状恢复性能评价宜依据本文件开展测试，并对其结果进行评价。1.2心脏封堵器形状恢复性能评价测试应至少考虑以下方面∶a）测试人员应……