标准号T/CSBM 0018-2021状态
发布日期：2021年04月26日
实施日期：2021年10月01日
镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法基本信息
标准编号：T/CSBM 0018—2021
英文标题：Test method for evaluating shape recoverability of Nickel-Titanium shape memory alloy self-expanding vascular stent
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：李勇、周俊蕾、王艳艳、刘艳文、刘樊攀、袁志山、李君涛、王玲玲、陈军、颜文涛、杨涵、刘洪伟、汤京龙、吕原原
起草单位：上海微创医疗器械（集团）有限公司、先健科技（深圳）有限公司、江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司、中国食品药品检定研究院、上海市医疗器械检测所、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
是否包含专利信息：否
技术要求：1材料试样材料应符合GB24627《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》及自膨式镍钛材料血管支架的相应要求。2要求试样∶满足测试要求的镍钛……