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医用钛合金植入物金属离子析出评价方法 (T/CSBM 0011-2021)

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医用钛合金植入物金属离子析出评价方法 (T/CSBM 0011-2021)

标准号T/CSBM 0011-2021状态

发布日期:2021年04月26日

实施日期:2021年10月01日

医用钛合金植入物金属离子析出评价方法基本信息

标准编号:T/CSBM 0011—2021

英文标题:In Evaluation Method of Metal Ion Release in Medical Titanium Alloy Implants

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:王健、王书晗、李岩、盛立远、袁暾、徐欣荣

起草单位:中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、北京航空航天大学、北京大学深圳研究院、四川大学、华南理工大学

是否包含专利信息:否

1样品和试剂1.1样品1.1.1要求:1.1.1.1选择测试的样品是经过完整处理的,可以代表最终产品制备工艺的,其中相同的制备工艺包括相同的工艺类别、工艺参数、……

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