标准号T/KCH 002-2022状态
发布日期：2022年06月06日
实施日期：2022年06月10日
胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法基本信息
标准编号：T/KCH 002—2022
英文标题：Test method for gastric bypass stent based on tensile force in vitro
国际标准分类号：11.040.99其他医疗设备
中国标准分类号：C36
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：俞佳燕，李文书、李文宇，裴建康，洪浪
起草单位：杭州糖吉医疗科技有限公司、杭州视鑫科技有限公司、杭州市科技合作促进会
范围：本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜，可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（可以是裸支架或覆膜支 架），其体外拉脱力试验，可参考本标准。
是否包含专利信息：否
胃转流支架属于非血管自扩张金属支架，其植入位置在十二指肠及空肠上段，为国内创新技术，目前在国内还没有应用该技术的同类别产品上市。根据现有的标准《GB/T1581……