标准号T/JXYXH 0001-2022状态
药品生产企业产品质量回顾年度报告指南基本信息
标准编号：T/JXYXH 0001—2022
英文标题：Guide to annual report on product quality review for drug manufacturing enterprise
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
国民经济分类：C272 化学药品制剂制造
起草人：周宇东、薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、薛春雅、肖亚宝、王辉
起草单位：嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院
是否包含专利信息：否
通过《产品质量回顾分析年度报告指南》标准的制定，企业可以对生产的所有药品按照品种进行产品质量回顾分析，以确认其工艺的稳定性，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性……