标准号T/ZMDS 20001-2016状态
发布时间:2016-11-22
实施时间:2016-11-22
风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分:角色、责任与活动
标准号:T/ZMDS 20001-2016
标准名称:风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分:角色、责任与活动
团体名称:中关村医疗器械产业技术创新联盟
中国标准分类号:C07
国际标准分类号:35.240.80
谌达宇、陈蓓、孙卓惠
飞利浦(中国)投资有限公司,北京怡和嘉业医疗科技有限公司,通用电气医疗系统(中国)有限公司
本标准适用于医疗器械网络责任方的风险管理。本标准不适用于:医疗器械上市前风险管理;完整医疗器械网络作为单个产品提供的情况;病人、操作者及责任方三者合一的单人应用的情况。