标准号T/ZZB 2564-2021状态
发布时间：2021-09-15
实施时间：2021-10-15
阿托伐他汀钙
标准号：T/ZZB 2564-2021
标准名称：阿托伐他汀钙
团体名称：浙江省品牌建设联合会
中国标准分类号：C17
国际标准分类号：11.120.20
代亚、陈宇瑛、艾林、蔡跃军、李宽伟、张波、蒋国飞、许莺婷、马向阳、祝鑫、黄珺珺、俞元斌、赵易濂、徐可
浙江省轻工业品质量检验研究院牵头组织制定。
浙江海森药业股份有限公司。
本文件参与起草单位：浙江普洛家园药业有限公司。
本文件规定了阿托伐他汀钙的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等内容。
本文件适用于以2-[4R，6R)-6-[2-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨甲酰基)-5-异丙基吡咯-1-基]乙基]-2，2-二甲基-1，3-二氧六环-4-基]乙酸叔丁酯(简称L1)为起始原料，经酸水解、碱水解、成盐等工序制成的阿托伐他汀钙(化学名称、结构、分子式等信息见附录A)。