标准号T/ZMDS 40001—2021状态
发布时间：2021年08月25日
实施时间：2021年08月25日
体外诊断校准品赋值应用指南基本信息
标准号：T/ZMDS 40001—2021
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：确定的主要内容有体外诊断校准品（工作校准品和产品校准品）赋值的术语和定义、总体要求（遵循原则、溯源终点选择与目标不确定度的确定、选择测量程序、溯源图与校准方案、确认各级测量程序的分析性能、互换性研究、质量控制、评定测量不确定度、溯源确认）、赋值方案（概述、参考测量程序赋值、参考物质赋值、方法学比对赋值）
中国标准分类号：Q849 其他卫生活动
国际标准分类号：11.100
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：
标准名称：体外诊断校准品赋值应用指南
本文件规定了体外诊断校准品（工作校准品和产品校准品）赋值的术语和定义、总体要求、赋值方案本文件适用于制造商体外诊断校准品（工作校准品和产品校准品）赋值