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医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求 (T/CSBME 032-2021)

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医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求 (T/CSBME 032-2021)

标准号T/CSBME 032—2021状态

发布时间:2021年01月16日

实施时间:2021年03月01日

医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求基本信息

标准号:T/CSBME 032—2021

团体名称:中国标准化协会

主要技术内容:本文件规定了医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料的质量要求、实验方法、检验规则、包装、运输和储存要求。

中国标准分类号:C2770 卫生材料及医药用品制造

国际标准分类号:11.120.20 医用材料

发证机关:中华人民共和国民政部

行业分类:医用材料

标准名称:医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求

本文件规定了医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料的质量要求、实验方法、检验规则、包装、运输和储存要求。本文件适用于以季戊四醇、环氧乙烷为起始原料,经聚合、修饰、纯化而制成四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯,应用于制造组织封合渗漏、填充、防粘连等医疗器械产品。

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