标准号T/CSBME 025—2021状态
发布时间:2021年01月16日
实施时间:2021年03月01日
医疗设备可靠性管理规范基本信息
标准号:T/CSBME 025—2021
团体名称:中国标准化协会
主要技术内容:本文件适用于各种类型、不同规模和提供不同医疗设备产品生产组织的可靠性管理系统建设,由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。
中国标准分类号:C358 医疗仪器设备及器械制造
国际标准分类号:11.040.50 射线照相设备
发证机关:中华人民共和国民政部
行业分类:射线照相设备
标准名称:医疗设备可靠性管理规范
本文件规定了医疗设备可靠性管理系统的建设方法。本文件适用于各种类型、不同规模和提供不同医疗设备产品生产组织的可靠性管理系统建设,由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。