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一次性使用便携式输注泵 非电驱动 (T/ZZB 2019-2020)

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一次性使用便携式输注泵 非电驱动 (T/ZZB 2019-2020)

标准号T/ZZB 2019—2020状态

发布时间:2020年12月30日

实施时间:2021年01月30日

一次性使用便携式输注泵 非电驱动基本信息

标准号:T/ZZB 2019—2020

团体名称:中国标准化协会

主要技术内容:本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于:a)IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输注泵;b)植入式装置;c)肠给养泵;d)经皮给液装置;e)输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)。

中国标准分类号:C358 医疗仪器设备及器械制造

国际标准分类号:11.040.20 输血、输液和注射设备

发证机关:中华人民共和国民政部

行业分类:输血、输液和注射设备

标准名称:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

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