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基于孕妇外周血浆游离DNA高通量测序无创产前筛查胎儿基因组病技术标准 (T/GDPMAA 0004-2020)

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基于孕妇外周血浆游离DNA高通量测序无创产前筛查胎儿基因组病技术标准 (T/GDPMAA 0004-2020)

标准号T/GDPMAA 0004—2020状态

发布时间:2020年11月28日

实施时间:2020年11月28日

基于孕妇外周血浆游离DNA高通量测序无创产前筛查胎儿基因组病技术标准基本信息

标准号:T/GDPMAA 0004—2020

团体名称:中国标准化协会

主要技术内容:本标准规定了基于孕妇外周血浆游离DNA高通量测序无创产前筛查胎儿基因组病技术在临床应用中,筛查的目标疾病、对意外发现的报告范围、检测前后的遗传咨询要点、筛查的实验室标准流程及记录明细、实验流程的质量控制及数据分析和技术参数标准、筛查的报告内容、对假阳性、假阴性、检测失败标本的分析及规范化随访流程等。

中国标准分类号:Q843 专业公共卫生服务

国际标准分类号:11.100

发证机关:中华人民共和国民政部

行业分类:

标准名称:基于孕妇外周血浆游离DNA高通量测序无创产前筛查胎儿基因组病技术标准

本标准适用于具备临床产前遗传学诊断资质的医院、与产前诊断机构签署合作协议的具资质的第三方医学检验实验室等使用高通量测序技术开展基于孕妇外周血浆游离DNA高通量测序无创产前筛查胎儿基因组病项目的全流程规范化临床应用。

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