标准号T/GDMES 0017—2020状态
发布时间：2020年07月03日
实施时间：2020年07月10日
左心耳封堵器系统基本信息
标准号：T/GDMES 0017—2020
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：本标准在基于当前知识水平的前提下规定了对左心耳封堵器的要求。关于安全方面，本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监督、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面提出了要求。
中国标准分类号：C358 医疗仪器设备及器械制造
国际标准分类号：11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：外科植入物、假体和矫形
标准名称：左心耳封堵器系统
本标准的适用范围包括经皮导管植入的用于预防非瓣膜性房颤发生缺血性脑卒中的左心耳封堵器。