标准号T/GDMDMA 0003—2020状态
发布时间：2020年04月02日
实施时间：2020年04月02日
定制式正畸矫治器基本信息
标准号：T/GDMDMA 0003—2020
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：设计、材料、外观结构、就位和适合性、尺寸、金属内部质量、耐腐蚀性能、吸水值和溶解值、耐磨耗性能、耐撕裂性能、化学性能
中国标准分类号：C2770 卫生材料及医药用品制造
国际标准分类号：11.060.10 牙科材料
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：牙科材料
标准名称：定制式正畸矫治器
本标准规定了定制式正畸矫治器（以下简称正畸矫治器）的术语和定义、分类、要求和试验方法。本标准适用于使用已注册的原材料生产的，由带环、扩弓螺丝、正畸丝、正畸基托聚合物等组成的，可直接产生作用力，或是由咀嚼肌、口周肌的功能作用力通过矫治器使畸形的颌骨、错位牙齿以及牙周支持组织发生变化，以利于牙牙合颅面正常生长发育的一种治疗错牙合畸形的装置。本标准不适用于直接由临床医生使用正畸丝、带环、托槽或颊面管等附件组成的固定矫治器。