标准号T/CSBME 009—2019状态
发布时间：2019年11月15日
实施时间：2020年03月01日
医疗器械网络安全质量评价方法基本信息
标准号：T/CSBME 009—2019
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：本标准的目的是对处于网络环境中的医疗器械产品（包含软件和硬件）从网络安全的角度如何进行评估和考量。本标准从术语及定义、技术要求（随附文件、产品设计要求、产品功能要求）、符合性评价细则（随附文件符合性评价、产品设计要求符合性评价、产品功能要求符合性评价）等方面做出了相关规定。
中国标准分类号：C2770 卫生材料及医药用品制造
国际标准分类号：11.040.99 其他医疗设备
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：其他医疗设备
标准名称：医疗器械网络安全质量评价方法
本标准规定了医用教学创伤模拟人模型部分的性能要求，未对电气安全部分进行特别规定。 本标准规定的医用教学创伤模拟人适用于医用救治模拟训练操作，包括室内、户外创伤的急救处理训练操作（止血、包扎、固定、搬运、心肺复苏、通气等）及产品的测试要求。