标准号T/CVDA 2—2019状态
发布时间：2019年12月18日
实施时间：2020年05月01日
兽用大容量注射液聚酯瓶基本信息
标准号：T/CVDA 2—2019
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：5 技术要求5.1 原料聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）。5.2 外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1 外观质量要求项目 要求瓶口 瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷瓶体 成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕瓶底 瓶子可以平稳的站立5.3 特性指标特性指标应符合表2的规定。表2 特性指标项目 要求鉴别 应与对照图谱基本一致密封性 瓶内均不得有进水或冒泡现象抗跌落 应不得破裂水蒸气透过量* 不得过0.2%乙醛* 重量损失不得过0.2%炽灼残渣* ≤0.1%溶出物试验* 澄清度：溶液应澄清；如显浑浊，与2号标准液比较，不得更浓 PH变化值：≤1.0 重金属：不得过百万分之一 易氧化物：≤1.5ml 不挥发物：水≤12.0mg，65%乙醇≤50.0mg，正己烷≤75.0mg 吸光度：≤0.10脱色试验* 浸泡液颜色不得深于空白液无菌 应无菌环氧乙烷残留量* ≤1μg/ml异常毒性* 应无异常毒性
中国标准分类号：C306 玻璃纤维和玻璃纤维增强塑料制品制造
国际标准分类号：11.100
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：
标准名称：兽用大容量注射液聚酯瓶
本标准规定了兽用大容量注射液聚酯瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用大容量注射液的包装。本标准适用于以聚酯（PET）为主要原料，采用注拉吹成型工艺生产的非最终灭菌的聚酯瓶。